造血干细胞库分为资料库和实物库，后者根据来源分脐血库、骨髓库和外周血库。造血干细胞来源于骨髓、外周血和脐带血。近年来，造血干细胞移植广泛应用于恶性血液病、非恶性难治性血液病、遗传性疾病和某些实体瘤的治疗，取得了较好的疗效，挽救了众多生命。
国际上现已有37个国家48个骨髓库和几十个国家的几百个脐血库。骨髓库登记在册资料达800万人份以上，仅有2000多万人口的台湾省也有资料近23万人份。脐血库全世界保存的脐血也有几十万份，其使用率远远高于骨髓资料库。由于人种遗传的差异，中国人的HLA（人类白细胞抗原）的型别与白种、黑种等人群差别较大。因此，中国患者若寻找相合HLA的捐献者，最大的希望在中国。我国的造血干细胞库建设远远落后于西方发达国家。我国的中华骨髓库，仅有捐献者资料4万人份左右。此外，北京、天津、上海等10家脐血干细胞库的建设也是刚刚开始。
一、建立造血干细胞库的必要性。
目前，美国、欧洲等发达国家在大力发展干细胞产业，而且还开始争夺国外的干细胞资源。随着中国入世，有关干细胞产业竞争还会加剧。如果我们不能迅速控制本民族的干细胞资源，不能拥有具有民族自主知识产权的干细胞技术，不能抢先建立本国的干细胞医药用市场，那么，有朝一日我们就会用巨资去购买国外的干细胞产品来疗救国内患者。更有甚者，一旦我国的干细胞资源为外国所垄断，而又被针对性地用于研制生物武器，我们将极为被动，后果不堪设想。
因此，从有效控制中华民族生物资源、干细胞资源出发，必须建立我国自己的造血干细胞库。而且，也只有建立藏量可观的干细胞库（通常库资料需达到十多万人份的基本规模，才有可能为白血病患者找到白细胞组织相容性抗原相同的造血干细胞供者），才能真正解决患者移植的有效配型问题。我国目前的造血干细胞移植技术已较为成熟，但由于缺乏库存，使得大量患者（我国有白血病患者400多万，且每年新增4万以上，并多发于儿童及青壮年）得不到救治。
可见，健全一个相当规模的造血干细胞资料库和实物库，对我国民族生物资源的保存，对我国乃至全球华人患者都有着非常重要的意义。
二、目前存在问题：
1、机构分散。目前造血干细胞资料库隶属中国红十字会管理，而脐血库归所在地方卫生局主管。两者机构性质大相径庭。由此可致资源散乱，管理及操作不便，人员及资金浪费。
2、政策法规滞后。卫生部现已有一个试行管理规范，但这种规范将公共库和自体库同样对待，基本参照血液管理办法，有许多不足之处。公共库是实物干细胞库，面向广大患者，应加强临床应用的质量标准制订。自体库实质上是一种健康保险，提供的是一种细胞保存的高科技服务，从行业管理上主要是针对建库单位技术力量、质控能力进行监督和管理。国际上通行的管理模式是公共库主要由行业管理，而自体库主要是工商行政管理。因此，脐血干细胞库的行业管理模式应做出积极的调整。
3、资金匮乏。一个完善且具规模的造血干细胞库能正常运转有赖于专门机构严格管理及其人员的勤奋务实和技术先进、配备精良的实验室。捐献者每一份血样都需用分子生物学技术进行HLA分型，必须至少正确鉴定出HLA-A、B和DR座位上的等位基因和相关特异性的大量数据。目前仅一份血样的检测费就高达800元以上。加上专项机构设置运转、管理及技术人员酬劳、高精尖检测仪器的配置、宣传发动等等都需要大量资金为后盾。虽然政府已给予一定的政策和资金的支持，但距离实际需要还相差甚远。
4、观念滞后，宣传不力。由于我国古老传统意识的影响，民众对受之于父母的血肉之躯惜爱倍加，更以为抽取血（髓）液后会令人元气大伤，很难补偿。各地血源频频告急，并非国人没有爱心，而是恐惧心理太重，人们谈献“血”（髓）色变（包括少数医护人员）。实际并非如此。问题是我们的社会缺乏用科学理念去教育人们正确认识人体血液系统正常生理代谢的过程及合理献血对自身、对他人、对社会的益处。
三、关于发展造血干细胞库的建议
（一）改变造血干细胞库单一运作方式
发展我国造血干细胞库的首要前提是建立藏量丰富的脐血干细胞库，而建库在基础设施、实验设备、质量控制及人力资源方面都需巨额的资金投入（以500万份藏量计，即需近200亿元资金投入），如果仅靠科研经费或国家拨款来解决资金问题显然是杯水车薪，因此必须动员企业力量和民间力量共襄盛举，走产业化之路。我们认为，应从以下方面入手：
1、资料库与实物库并行，自体库与公共库并行
我国由于受到经济发展水平限制，不可能大规模的建立骨髓库资料。因此我们发展造血干细胞库应根据我国的国情，坚持资料库与实物库并行，重点发展实物库的方针。
造血干细胞库实物库按目前国际通行的模式分为公共库和自体库。公共库的造血干细胞资源来自出资采集或个人损赠，用于采集和维护所需资金甚大。而自体库一是在婴儿出生时，由父母为孩子自愿保存脐血干细胞，以备孩子或亲属日后用于移植治病；二是自愿保存骨髓或外周血干细胞为日后自己使用。自体移植或亲属移植好处是，配型的针对性极强，排异性小，成功率极高，现在我国独生子女非常普遍，因而自体库尤其受到欢迎。脐血自体库建立，不仅可以大大缓解社会对公共库的需求压力，而且也是全社会将来的一个巨大潜在的资料库。同时，自体库通过高科技服务收取合理的费用，也降低了企业投资的风险，将企业资金用于公共库和相关的干细胞配套工程的建设上，从而迅速形成规模。
2、建立造血干细胞库保险的社会保障机制
干细胞的临床应用受制于多方面的因素，如干细胞的来源、医疗费用、技术的进步和普及等。以最成熟的造血干细胞移植为例，我国仅白血病每年新增病人就有4至5万人
，而我国每年进行移植的病人仅为400至500人，也就是说几乎99%的病人没有得到有效的治疗。原因一是干细胞来源困难；二是病人不能承担巨额的医疗费用。有鉴于此，干细胞库的建立，应一方面致力于解决干细胞的来源问题；另一方面要建立储户的移植医疗保险，可以解决日后的移植医疗费用问题，以从根本上解决社会对干细胞的医疗需求。同时考虑到社会对其他医疗保障的需求，尤其是5岁以下儿童的医疗保险的空白，有些脐血库还可提供10万元保额的普通疾病住院医疗保险（孩子出生后90天生效）。自体干细胞储存不仅从技术物质上，而且从经济上为我们的下一代提供强有力的健康医疗保险。有利于全社会医疗保险体系的建立。此外，对于骨髓捐献者也应提供健康医疗保险，以解除捐献者对捐献的风险和健康的担心。
此外，还可由干细胞库建设单位为干细胞设立财产保险，这样，万一造血干细胞发生变质或移植不成功等，储存者可获得可观的赔付，而保险公司又增加了新的险种。更重要的是，通过造血干细胞保险，建立了一种对干细胞储户、干细胞库和保险公司三方都有利的、新型的生命科学社会保障机制。
（二）完善造血干细胞库的管理模式
针对运行模式的创新与产业化的运行模式相适应，造血干细胞库的行业管理模式也应做出积极的调整。将造血干细胞资料库及实物库（如脐血库等）归并于专业机构管理，统称为中国造血干细胞库，可在具备专业能力的大城市设分库。中国造血干细胞库的建设是一项长期工作，在资金及机构等方面应有一定的保障方可正常运作。加速中国造血干细胞库的规模建设，领导重视和政府支持是关键所在。首先要杜绝浮于形势的表面“秀”。分支机构不能由行政机构或群众组织挂靠兼管，而应专设专业机构，配备专人专职管理具体事物，每年逐级述职并向社会公布绩效，此举意在增加透明度及接受社会监督的同时还可唤起全民共同关心和参与的意识或积极性。另外，目前，脐血是按血液制品对待的，按输血法规定，除卫生部授权血站外，任何单位或个人不得采集、供应血液。然而，脐血的采集、储藏和应用事实上又有别于一般血液制品。首先来源不一样，脐带血一直是医院产科的废弃物，而其采集作为产妇生产过程的一部分，只能由产科医护人员进行，不可能由其他人员采集。其次，脐带血库保存的不是普通血液，是干细胞，其技术质量标准、管理模式和临床应用不同于血液管理，应采取干细胞产品自身规律。政府有关部门最好能协同研究，尽早出台相应的干细胞管理法规，避免现存血液管理体制造成我国宝贵脐血干细胞资源的大面积浪费。
（三）以科学为先导，加强宣传。
目前，众多的文献及宣传材料中，内容还不够完整或系统，尚不足以深入探究。建立完善的科研队伍加强基础理论研究和长期观察体系，保证捐赠者健康无损无忧显得尤为重要。只有这样，才能以认真求实的科学精神和理论实据，教育、引导人们正确认识、理解、支持这项伟大的工程。
要加大宣传力度。一是鼓励广大医务工作者深入学习、宣传并带头参与。二是通过设立造血干细胞捐髓日，制造多媒体卡通片、科教片、公益广告来大力宣传。三是以法规为保障要求各类媒体都应义务提供一定篇幅和时段义务性进行宣教，要使之家喻户晓，持久难忘。
（四）统一管理，资源共享。
全国所有骨髓资料库和脐血库等实物库要建立统一HLA组织配型数据库，利用互联网，面向国内外患者提供配型查询服务，以达到资源共享。收集的数据越多，患者的机会越大，也更符合捐者的意愿。 |