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关于大力发展脐带血干细胞公共库的建议
发布日期:2013-03-19来源:九三学社中央参政议政部 【字体:】 【颜色:】 【打印页面】 【关闭页面

据卫生部门统计,我国目前至少有400万白血病患者,每年新增约4万名白血病患者,其中50%是儿童,并以2~7岁儿童居多,是危害我国儿童健康的重大疾病之一。我国现阶段脐带血库存量虽逐年增加,但以自体脐带血干细胞保存为主。提高配型率、使用率真正挽救广大患者的生命主要靠脐带血干细胞公共库,但由产妇无偿捐献的脐带血干细胞公共库所占比例较低,且增量缓慢。

一、脐带血干细胞优势

脐带血中含有丰富的造血干细胞,这些干细胞可以代替骨髓干细胞进行移植,治疗很多不治之症,尤其是急性淋巴细胞白血病。而且采集便利安全、资源丰富、使用率高,临床疗效好,副作用小,医疗费用低。

1.采集安全便利。由于采集是在新生儿已经断脐,胎盘自然剥离过程中进行的,且采集所需要的时间很短,所以对分娩过程不会有任何的阻碍。在大多数妇产医院中皆可完成。

  2.资源丰富。每年我国约有1200万新生儿出生,胎盘和脐带原本在新生儿出生后作为医疗废弃物集中焚烧处理,所以脐带血采集属于“废物利用”。

3.使用率高。我国公共库存量处于第一位的上海脐血库公共库存有脐血干细胞15000多份,使用率为2.35%。

4.临床副作用小、医疗费用低。脐血干细胞的发育还不十分成熟,所以它移植进患者体内后引起的排斥反应比较弱,这样就为医生在配型上提供更多的选择余地,患者可以较快地找到能够匹配的供体,极大地降低了医疗费用。

二、脐带血造血干细胞库现状

脐带血造血干细胞库包括公共库和自体库。目前,在全世界218家脐血库中,公共库54家,储存脐带血40万份;自体库共有164家,储存脐带血100万份。

我国在1999年7月正式颁布了《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。目前卫生部批准设置并执业的脐带血库有7家,分别设在上海、北京、天津、山东、四川、浙江和广东。

脐带血采集所使用耗材均为进口产品,价位较高,而且脐带血的检验、制备、储存费用均较高,公共库脐带血所支出的费用只能由脐血库自行承担。为此现设置执业的脐带血库均以自体库为业务的主体,因自体库被认为是高科技服务可以收取费用,自体库的收费标准是先一次性收费5000元左右,以后每年缴纳600-1000的保管费用。自体库的脐带血为委托储存家庭专属,存期一般为18年,无法作为公共资源使用。而行政部门对自体库和公共库的比例尚无规定。

《办法》中未明确公共库与自体库的问题,加之政府未给予资金投入,各脐血库为保证经营状态的良好,就形成了自体库养公共库,甚至自体库蓬勃发展,公共库低水平维持的现状。

三、大力发展公共库的建议

我国现阶段公共库库存量同发达国家相距甚远,我国至少有400万白血病患者。如果我们以每年新增白血病患者数量为基数,按照报道的白血病中50%为儿童,儿童白血病患者中80%是急性淋巴细胞白血病,其中约30%需干细胞移植,那就是4800例需移植配型,如按照美国的公共库使用率9%计算,每年就需要5万份脐血干细胞库存,同我国每年1200万的分娩量相比,只占4.17‰,如按照上海脐带血干细胞公共库使用率2.35%计算,每年就需要20.43万份脐血干细胞库存,占我国年分娩量的1.7%,而且从理论上说库存量越大使用率越高。公共库存量的上升将提升广大白血病患儿脐血干细胞配型成功率,建议我国应大力发展脐带血干细胞公共库:

1.建立独立的脐带血干细胞公共库,坚持非营利性、公益性。

脐带血干细胞公共库只储存无偿捐献的脐带血,不得从事自体库业务,由政府或慈善基金会出资。近几年,我国的慈善事业方兴未艾,大量民间慈善基金会建立,公信力得到广大群众的认可,政府可鼓励民间慈善机构参与到公共脐血库的建设和运行中来。国家政策可规定,一旦配型成功由医疗保险支付脐血干细胞的采集、检验、制备、储存等成本费用。

2.在现有脐带血造血干细胞库内增加公共库存量。

由国家政策明确规定公共库和自体库的储存量比例,达不到规定比例将予以处罚,比例低于某一比值时甚至可取消其执业资质。此方案不仅减少了再建公共库的硬件和人员的投入,而且使全国7家现运行脐血干细胞库真正向非营利方向发展,切实落实《办法》的精神。