全国政协委员、九三学社中央委员、中国中医科学院西苑医院副院长史大卓说,中药饮片是我国中药产业发展的三大支柱之一。据国家统计局数据报道,2012年我国中药工业总产值达5156亿元,占医药产业的31.24%,其中中药饮片加工总产值为1022.66亿元,并呈逐年增加趋势。中药饮片是中医防治疾病的主要工具,其质量直接关系患者健康生命。近年来,对中药饮片生产、流通和使用环节的调研显示,随着环境、气候等因素的影响,大部分中药原材出现变异,野生资源严重缺乏;再加上不断出现中药饮片掺杂掺假,导致中药饮片质量成为全社会关注的问题。当前在生产领域、流通领域和销售终端领域存在以下问题:
1、生产领域。一些中药饮片生产企业单纯追求利润,不严格执行工艺标准,不依法炮制,使产品不符合质量标准;一些地下作坊或个体农户及部分中药饮片企业,弄虚作假、以次充好,在中药饮片中掺杂、掺假、染色、增重,使假冒伪劣饮片流入市场。
2、流通领域。中药饮片市场无序竞争,无证照、无资质经营现象普遍,走票挂靠现象严重;许多中药材市场的经营户没有《中药材经营许可证》,随意经营中药材或中药饮片。此外,部分医药公司由个人承包中药饮片经营,从中药原材市场大量进货私自加工,采用贴标、过票等形式出售。
3、销售终端领域。由于灰色回扣等利益交换,一些医院和药店不从正规中药饮片企业进货,而从市场上购买中药原材粗制滥造加工或直接购买伪劣饮片,以次充好。
中药饮片质量不仅影响药效,而且也直接关联着患者的生命安全。《中共中央关于全面深化改革若干重大问题你的决定》指出:“完善统一权威食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,建立食品原产地可追溯制度和质量标示制度,保障食品药品安全”。目前中药饮片还没有明确规定属于食品或者药品,处在一个相对监管空白地带。如何确保中药饮片的质量,成为我国医药卫生事业面临的一个亟待解决的问题。具体建议如下:
1、将中药饮片尽快纳入“食品药品安全监管机构”监管范围,明确监管部位及其监管职责,建立完善的惩戒制度;
2、参照食品药品的卫生检测指标,制定中药饮片质量价格分级管理制度,建立完善的中药原材料生产、饮片生产、销售等环节的质量标准体系。
3、实行中药材市场销售可原产地溯源和质量标示制度。无原产地溯源和质量标示的中药材,不得在各种药市场销售,把好中药饮片质量源头的关口。
4、加大财政投入,一方面用于中药材专业人才的培养,另一方面用于药品监管部门,提高中药饮片企业监管的科技水平和硬性监管力度。